GSK836（Bepirovirsen）是一种正在研发中的反义寡核苷酸类药物，由葛兰素史克（GSK）和Ionis Pharmaceuticals合作开发，用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）。以下是关于GSK836的详细信息：
1. 作用机制： GSK836通过靶向乙肝病毒的信使RNA（mRNA），阻止病毒蛋白的合成，从而抑制病毒的复制。
2. 临床试验阶段： 目前，GSK836已进入III期临床试验阶段，旨在评估其安全性和有效性。 在IIb期BCLEAR试验中，GSK836显示出显著降低乙肝病毒DNA载量和乙肝表面抗原（HBsAg）水平的效果。
3. 治疗效果： 在24周的治疗后，GSK836使26%的正在使用核苷类药物治疗的乙肝患者和29%的未接受过治疗的乙肝患者实现了表面抗原清除。 部分患者在使用GSK836后，乙肝表面抗原和病毒DNA水平显著下降，甚至实现清除。
4. 优势： 独特的作用机制：GSK836是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，能精准靶向所有乙肝病毒RNA（HBV RNA），包括信使RNA和前基因组RNA。 良好的安全性：早期临床试验显示该药物在患者体内能平稳发挥作用，未引发严重不良反应。 超长效作用：通过皮下注射给药，具有长效作用，临床试验中每4周或12周注射一次即可。 功能性治愈：有望实现功能性治愈，即患者经过治疗后，HBV DNA持续检测不到，且乙肝表面抗原（HBsAg）消失。
5. 上市时间： 预计GSK836将在2026年上市。
6. 其他信息： GSK836已被中国药审中心纳入突破性治疗性药物，有望加速上市。 该药物在国外已进入II期临床试验阶段，在中国也已提交临床试验申请。
请注意，尽管GSK836在临床试验中取得了积极结果，但其目前仍处于研发阶段，尚未完成所有必要的临床试验以全面评估其安全性和有效性
GSK836：乙肝治疗的新希望
GSK836，全名为Bepirovirsen（GSK3228836），是由葛兰素史克（GSK）公司和Ionis Pharmaceuticals联合研发的一款针对慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸药物。它通过靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，从而抑制病毒的复制和传播。药物研发历程
GSK836的研发历程可以追溯到2010年，当时葛兰素史克和Ionis Pharmaceuticals宣布合作开发针对乙型肝炎的新药。经过多年的研究，GSK836在2020年进入II期临床试验阶段，并在2023年进入III期临床试验。目前，GSK836已在全球多个国家和地区开展临床试验。作用机制
GSK836的作用机制独特，它通过结合病毒RNA，阻止病毒复制和传播。具体来说，GSK836可以识别并结合病毒RNA，从而阻止病毒mRNA的合成，进而抑制病毒蛋白的合成。这种作用机制使得GSK836在治疗乙型肝炎方面具有显著的优势。临床试验结果
GSK836的临床试验结果显示，该药物在治疗乙型肝炎方面具有显著的效果。在II期临床试验中，GSK836在未经治疗的慢性乙型肝炎患者中表现出良好的疗效，其中29%的患者实现了HBsAg和HBV DNA的阴转。在III期临床试验中，GSK836的疗效也得到了进一步验证。安全性
GSK836在临床试验中的安全性也得到了评估。目前，GSK836的副作用主要包括头痛、疲劳和肌肉疼痛等，这些副作用通常在治疗结束后自行消失。市场前景
GSK836的市场前景广阔。由于乙型肝炎是一种全球性的疾病，且目前尚无根治方法，因此GSK836有望成为乙型肝炎治疗领域的重要药物。据预测，GSK836的市场规模将在未来几年内快速增长。表格：GSK836临床试验数据
| 试验阶段 | 试验类型 | 主要终点 | 结果 |
|---|---|---|---|
| II期 | 开放 | HBsAg和HBV DNA阴转率 | 29%的患者实现HBsAg和HBV DNA阴转 |
| III期 | 随机、双盲、安慰剂对照 | HBsAg和HBV DNA阴转率 | 具体结果待公布 |
以上就是黄楼生活网小编为大家分享的gsk836,乙肝治疗的新希望「已解决」，希望对大家有所帮助，了解更多问题欢迎关注黄楼生活网!
站长不易，多多少少是点心意
